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上海市開展嚴厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項活動工作方案

行業(yè)資訊  | 2023-7-11


    近年來,非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為時有發(fā)生,引發(fā)社會廣泛關(guān)注。為規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用,嚴厲打擊買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學證明等違法犯罪行為,切實維護人民群眾身體健康和生命安全,維護婦女兒童合法權(quán)益,現(xiàn)制定本工作方案。


一、充分認識嚴厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重要性

    根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》規(guī)定,禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。代孕、非法采供卵等非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)行為嚴重損害女性健康權(quán)益,踐踏女性尊嚴,造成物化女性的負面效應(yīng)。非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)伴生買賣和出具虛假出生醫(yī)學證明等違法亂象,引發(fā)故意傷害、非法拘禁、拐賣婦女兒童等嚴重侵犯婦女兒童權(quán)益的違法犯罪,嚴重影響社會秩序和安全穩(wěn)定。各區(qū)、各有關(guān)部門和單位要認真貫徹落實國家和本市有關(guān)工作要求,堅持人民至上、生命至上,充分認識嚴厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重要性和緊迫性,落實各項工作措施,切實保障人民群眾生命安全和身體健康。


二、強化與人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的全鏈條管理

(一)加強人類輔助生殖技術(shù)管理。建立健全準入和退出機制,嚴格規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)審批和校驗管理,加大對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)的行政處罰力度。落實醫(yī)療機構(gòu)主體責任,強化責任意識,加強技術(shù)和人員管理,嚴禁輔助生殖技術(shù)從業(yè)人員在不具備資質(zhì)或者不具備相應(yīng)技術(shù)類別的機構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)。嚴禁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

(二)嚴格身份識別管理。經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當落實患者身份識別制度,進一步加強身份識別管理,配備必要的身份識別硬件設(shè)施,至少包括身份證讀卡器、生物識別系統(tǒng)(如指紋、臉像)等,在患者取精、取卵、胚胎移植等關(guān)鍵環(huán)節(jié)核查身份信息。各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建冊、各助產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)建卡以及后續(xù)就診、出生醫(yī)學證明簽發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵節(jié)點推廣安裝“人臉識別設(shè)備”,做好證件核驗,加強源頭管理,實現(xiàn)全流程管控。

(三)嚴格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。擬從事人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)經(jīng)營活動的申請人,應(yīng)當在營業(yè)執(zhí)照登記環(huán)節(jié)如實使用“醫(yī)療服務(wù)”條目辦理經(jīng)營范圍登記。在取得衛(wèi)生健康行政部門人類輔助生殖技術(shù)許可前,不得從事人類輔助生殖技術(shù)活動。相關(guān)行政監(jiān)管部門重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務(wù)、健康咨詢、母嬰保健等公司,依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。


(四)加強藥品醫(yī)療器械管理。加強輔助生殖常用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管,嚴厲打擊無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為,嚴查通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械行為,督促企業(yè)做好生產(chǎn)、銷售記錄,嚴厲查處違法違規(guī)行為。常用藥品包括枸櫞酸克羅米酚(CC)、促性腺激素釋放激素 (GnRH) 激動劑或拮抗劑、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素 (LH)、人絨毛膜促性腺激素(hCG)、孕激素和雌激素等。常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養(yǎng)液等。

(五)建立健全投訴舉報機制。加強對互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學證明相關(guān)服務(wù)的監(jiān)管。依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布代孕、非法買賣卵子等相關(guān)信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站(APP)。本市投訴舉報電話為12345,各區(qū)衛(wèi)生健康委要向社會公布投訴舉報電話,對群眾反映的案件線索,認真調(diào)查核實。

(六)嚴厲打擊違法行為。各區(qū)、各有關(guān)部門和單位要依法嚴厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法違規(guī)行為,對于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員,應(yīng)當追究醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)負責人和直接責任人員的法律責任,撤銷所在機構(gòu)輔助生殖技術(shù)資質(zhì),對醫(yī)務(wù)人員視情形輕重,責令暫停執(zhí)業(yè)活動,直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。對非醫(yī)療機構(gòu)、非醫(yī)務(wù)人員的違法行為予以嚴厲打擊,情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的,移送公安機關(guān)依法追究刑事責任。對出具虛假出生醫(yī)學證明、買賣出生醫(yī)學證明的違法行為,情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的,將相關(guān)案件移送公安機關(guān),依法追究刑事責任。嚴厲打擊由非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為,對危害公眾健康或者社會公共利益,嚴重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪行為,依法追究刑事責任。


三、健全分工合作的工作機制

各部門按照職責分工抓好日常監(jiān)管工作,強化部門聯(lián)動,加強協(xié)同配合,完善線索發(fā)現(xiàn)處理機制,健全信息溝通共享,嚴格監(jiān)督執(zhí)法,對重點案件開展聯(lián)合督導(dǎo)督辦。

(一)衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門負責牽頭組織各成員單位協(xié)調(diào)行動,負責組織各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門對各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的情況進行監(jiān)管和核查,查處違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)、采供精、采供卵和代孕相關(guān)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員。加強行業(yè)監(jiān)管,促進醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員行為自律。對專項行動中發(fā)現(xiàn)的各種違法行為予以嚴厲打擊,情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的,移送公安機關(guān)依法追究刑事責任。

(二)宣傳部門要督促引導(dǎo)本市媒體做好輿論引導(dǎo),堅持正面報道、減少負面影響。

(三)政法部門充分發(fā)揮綜合治理優(yōu)勢,形成聯(lián)合打擊違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的工作合力。

(四)公安機關(guān)要加強與有關(guān)行政主管部門的協(xié)作配合,依法嚴厲打擊非法行醫(yī)、偽造和買賣出生醫(yī)學證明等違法犯罪行為。對工作中發(fā)現(xiàn)和有關(guān)部門移交的涉嫌犯罪案件開展調(diào)查,符合立案標準的一律依法立案,嚴厲打擊。必要時依法采取相關(guān)強制措施。配合衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好身份、指紋等設(shè)備的配備。

(五)人民法院、人民檢察院負責會同衛(wèi)生健康、公安等部門,對非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)中涉嫌犯罪的行為依法嚴厲打擊,共同完善重大案件會商機制,聯(lián)合開展相關(guān)法律適用問題研究,為案件查處提供指導(dǎo)。

(六)市場監(jiān)督管理部門要落實“誰審批、誰主管、誰負責”的主體責任,嚴格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,加大對注冊公司超范圍經(jīng)營、虛假廣告的監(jiān)督執(zhí)法力度;尤其要加強涉及非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法商業(yè)營銷宣傳行為的監(jiān)管,依法查處虛假違法醫(yī)療廣告、非法代孕廣告和開展代孕、買賣卵子等中介機構(gòu)。


(七)藥品監(jiān)管部門依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查。對涉及人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)管,配合相關(guān)部門對使用相關(guān)藥品、醫(yī)療器械開展非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法行為進行查處。配合衛(wèi)生健康行政部門和公安機關(guān)做好查獲的涉案藥品、醫(yī)療器械的檢驗、鑒定等技術(shù)工作。

(八)網(wǎng)信部門負責督促網(wǎng)站平臺落實主體責任,配合相關(guān)部門及時清理非法輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)信息,處置違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的網(wǎng)站平臺。做好專項行動的網(wǎng)上宣傳和輿論引導(dǎo),形成良好輿論氛圍。

(九)通信管理部門負責配合網(wǎng)信、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門加強對互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學證明相關(guān)服務(wù)的監(jiān)管。依法配合查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布代孕服務(wù)、非法買賣卵子等相關(guān)信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站(APP)。

(十)教育部門加強對學生生殖健康教育和衛(wèi)生、健康等相關(guān)法律的普法宣傳。將法治教育與健康教育有機結(jié)合,加強權(quán)益保護宣傳,提升學生自我保護意識和法律素養(yǎng)。

(十一)民政部門嚴格履行依法收養(yǎng)登記職責,加強收養(yǎng)登記管理,推進婚姻家庭輔導(dǎo)服務(wù)工作。民政、住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理部門要規(guī)范和加強工業(yè)園區(qū)、商務(wù)樓宇、居民小區(qū)管理,充分發(fā)揮城市網(wǎng)格管理員、社區(qū)志愿者和社區(qū)聯(lián)防人員等基層隊伍作用,定期開展全面排摸,及時發(fā)現(xiàn)非法線索。

(十二)婦聯(lián)負責發(fā)揮組織優(yōu)勢,依托相關(guān)工作載體和陣地,加強法治宣傳教育,引導(dǎo)廣大婦女依法使用人類輔助生殖技術(shù),依法維護自身權(quán)益。

(十三)解放軍、武警各單位衛(wèi)生部門參照本通知同步執(zhí)行。


四、分階段推進專項活動

(一)集中整治階段(6-8月)。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織各相關(guān)部門按照方案明確的職責任務(wù),制定具體措施,建立健全工作機制,集中開展打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為專項活動工作。包括開展監(jiān)督檢查、案件查辦和自查整改等工作。

(二)重點抽查階段(7-9月)。各區(qū)組織開展對轄區(qū)專項活動的重點抽查工作。市衛(wèi)生健康委對各區(qū)專項活動開展情況進行抽查,將專項活動工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”,適時對重點區(qū)工作情況進行抽查暗訪。

(三)督查評估階段(10-11月)。市衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門開展對重大疑難案件的會商研判督導(dǎo)。全面總結(jié)評估專項活動工作情況,各區(qū)各部門全面總結(jié)專項活動工作情況。


五、做好專項活動的組織保障

(一)提高政治站位,加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各區(qū)、各有關(guān)部門和單位要貫徹落實國家和本市有關(guān)工作要求,以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度,加強組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作方案,抓緊部署實施,及時通報信息和工作進展,扎實開展專項活動,確保各項工作任務(wù)落到實處。

(二)明確職責分工,形成工作合力。各有關(guān)部門要按照職責分工相互協(xié)作、密切配合,形成工作合力。各區(qū)要進一步完善部門聯(lián)動工作機制,開展聯(lián)合執(zhí)法。對于工作中發(fā)現(xiàn)的涉及其他部門職責的案件線索,要及時通報和移交相應(yīng)部門。接到投訴舉報的,對屬于本部門職責的要及時核查,依法嚴肅處理,并將處理結(jié)果及時反饋當事人;對屬于其他部門職責的,要及時移送或通報相關(guān)部門核查處理。各區(qū)要聯(lián)合轄區(qū)內(nèi)相關(guān)部門組成聯(lián)合督查組,對本區(qū)專項活動工作進行督導(dǎo)檢查,對違法違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重點區(qū)域和重要案件進行掛牌督辦。

(三)落實長效機制,形成共管合力。各區(qū)要依托區(qū)打擊代孕專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組(工作小組),加強屬地化管理,進一步健全由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、相關(guān)部門參加的嚴厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法違規(guī)行為長效工作機制,落實聯(lián)合執(zhí)法調(diào)查、重大案件會商督辦、案件移送、案件信息通報共享、輿情引導(dǎo)、有獎舉報等機制。明確各方責任,健全行政執(zhí)法協(xié)作機制,形成資源共享、信息互通、協(xié)作通暢的共管合力。各部門依職責將開展非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法行為納入信用監(jiān)管體系,建立違法犯罪的機構(gòu)和個人“黑名單”,將行政處罰信息記錄到市場主體名下,并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法予以公示。實施綜合治理、聯(lián)合懲戒,切實維護人民群眾健康權(quán)益。

(四)正面宣傳引導(dǎo),營造良好氛圍。通過多途徑、多方式廣泛開展生殖健康教育和普法宣傳,強化正面宣傳引導(dǎo)。宣傳非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的危害,提高醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識,提高群眾安全就醫(yī)意識,增強群眾辨識能力。強化社會監(jiān)督,拓寬投訴舉報渠道,進一步完善有獎舉報制度。動員城鄉(xiāng)社區(qū)社會組織和廣大居民,形成依法打擊、群防群治的局面。


    請各區(qū)衛(wèi)生健康委、各有關(guān)部門于每月30日前匯總并報送轄區(qū)、本部門當月專項活動工作開展情況,于2023年12月15日前將工作總結(jié)書面材料(加蓋單位公章)和電子版報送至市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所(聯(lián)系電話:33976245,地址:常熟路280號,郵編:200031,郵箱:fyjk@hs.sh.cn)。市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所于每月3日前匯總并報送本市上一月專項活動工作開展情況,于2023年12月25日前將全市專項活動工作總結(jié)報送至市打擊代孕專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。有重大問題及時報告市打擊代孕專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。


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