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行業(yè)資訊 | 2009-7-29
上海詩(shī)燁企業(yè)發(fā)展有限公司 2009.07.29 08:50
北京科興公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)工作進(jìn)展順利,至28日全部受試者已完成第一針接種及3天安全性觀(guān)察,初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠。
北京科興的這次臨床試驗(yàn)自7月22日清晨6點(diǎn)開(kāi)始,至7月25日分批完成1614例受試者的第一針接種,其中老年組101例,成人組706例,少年組404例,兒童組403例。目前,全部受試者已完成接種后3天的安全性觀(guān)察,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告,預(yù)計(jì)8月初完成第一針接種后的初步安全性報(bào)告。
這次臨床試驗(yàn)由中國(guó)疾控中心組織,北京市疾控中心承擔(dān)。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人與專(zhuān)家曾先后到臨床研究現(xiàn)場(chǎng)視察指導(dǎo)工作。
根據(jù)中國(guó)目前制定的防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后暫不上市銷(xiāo)售。生產(chǎn)出來(lái)的疫苗主要用于國(guó)家儲(chǔ)備,其是否使用以及如何使用將由國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配,國(guó)家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度,判斷是否啟用儲(chǔ)備疫苗。(新華網(wǎng))
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