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行業(yè)資訊 | 2009-12-14
“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,更關(guān)系到我國醫(yī)療衛(wèi)生體制深化改革的成敗,但目前,至少有4個主要問題嚴重阻礙了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。”11月28日,在“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學發(fā)展高層峰會暨吳階平醫(yī)學基金會腦健康專家研討會”上,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭表示,此次峰會的主題是認真總結(jié)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成就和經(jīng)驗,積極促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的科學發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。
王寶亭認為,盡管我國醫(yī)療器械監(jiān)管取得了顯著成效,但還是有一些問題嚴重阻礙了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展:一是企業(yè)數(shù)量多,但規(guī)模偏小。目前,在14000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中只有三家本土企業(yè)進入前十,剩下的企業(yè)全都是外資企業(yè)和合資企業(yè),企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模較小。
二是中低端產(chǎn)品多,高端產(chǎn)品少。GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭在醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口方面是主力軍。而本土企業(yè)主要產(chǎn)品是醫(yī)用敷料和保健康復用品。
三是龍頭企業(yè)少,創(chuàng)新能力差。特別是醫(yī)療器械企業(yè)低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變。
四是自律和誠信方面較差。一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責任意識、質(zhì)量意識、守法意識和誠信意識淡薄,隨意更改原輔材料及零部件的供應渠道、降低生產(chǎn)條件,甚至產(chǎn)品未進行檢驗就出廠等現(xiàn)象時有發(fā)生,更加劇了醫(yī)療器械生產(chǎn)中的安全風險隱患。
針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇到的瓶頸,中央政策研究室經(jīng)濟局局長李連仲表示,解決醫(yī)療產(chǎn)業(yè)存在的問題關(guān)鍵在于中小醫(yī)療企業(yè),而依靠科技進步自主創(chuàng)新是方向。“中小醫(yī)療器械企業(yè)要把自己的定位提升到國際醫(yī)療市場,要敢于向歐洲、美國、日本等市場沖擊。”李連仲說。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長姜峰也認為,中小醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要適應國際開發(fā)和生產(chǎn)理念的變革,應樹立專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念。
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