GAP是“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡(jiǎn)稱。它從保證中藥材的質(zhì)量出發(fā)，對(duì)中藥材良種選育，建立良種繁育基地，以及生產(chǎn)栽培、采收與加工、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)等中藥生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行全程詳細(xì)規(guī)范。天士力制藥股份有限公司下屬子公司陜西天士力植物藥業(yè)有限公司商洛丹參基地在全國(guó)首家正式通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局GAP認(rèn)證。
 
　　經(jīng)過(guò)多年的考察，基于中藥材的道地原則，天士力集團(tuán)選擇了陜西的商洛、云南的文山等地作為其拳頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸原料藥的種植基地。
 
　　天士力丹參藥源基地位于陜西商洛，該地屬于北亞熱帶和暖溫帶過(guò)渡性半濕潤(rùn)山地氣候，夏無(wú)酷暑、冬無(wú)嚴(yán)寒，雨量充沛、土壤疏松，素有“天然藥庫(kù)”之稱，是丹參、柴胡等116種中藥材的“故鄉(xiāng)”。那里沒有便捷的交通，但保證了地質(zhì)、水質(zhì)、大氣無(wú)污染。經(jīng)土壤檢測(cè)，其重金屬及化學(xué)污染達(dá)到最低點(diǎn)，從而為高品質(zhì)中藥材生產(chǎn)提供了得天獨(dú)厚的自然條件。
 
　　天士力丹參藥源基地建立了質(zhì)量監(jiān)控體系，在選種（包括染色體鑒定等）、育苗、栽培、田間管理、采收、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、包裝、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)都制定了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程（SOP），采用高效液相色譜法測(cè)定每批產(chǎn)品的藥用指標(biāo)成分含量。藥源基地生產(chǎn)出的產(chǎn)品丹參素含量穩(wěn)定在1.7%左右，丹參酮ⅡA達(dá)到0.35%～0.48%，分別高出《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的1～2倍，且重金屬和“農(nóng)殘”含量大大低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2008年，天士力商洛丹參種子搭乘神州七號(hào)宇宙飛船飛上了太空。目前，太空丹參繁育已進(jìn)入第二代，丹參素的含量有了很大提高。
 
　　天士力三七藥源基地位于云南省文山州硯山縣，現(xiàn)種植面積1000畝。硯山縣地處溫?zé)岬貛?，海拔較高，冬暖夏涼，夏季雨水集中，是三七道地中藥材的“故鄉(xiāng)”。天士力文山三七種植基地的土壤經(jīng)化驗(yàn)為微酸性，表層為質(zhì)地疏松、排水良好、腐殖豐富的紅壤，底層保水力強(qiáng)、通透性好，適宜種植優(yōu)質(zhì)三七。文山三七經(jīng)中科院昆明植物研究所測(cè)定“農(nóng)殘”及重金屬含量均低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，有效成分總皂甙、揮發(fā)油等的含量均高于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品。
 
　　作為我國(guó)第一個(gè)完成美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn)的原研藥物，天士力現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸的臨床效果和安全性已經(jīng)得到世界上最嚴(yán)格的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，而GAP種植基地從源頭上保證了藥品質(zhì)量。

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