為落實《“十四五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于加強本市臨床研究體系和能力建設(shè)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》《上海市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件要求，完善創(chuàng)新支撐平臺，集聚創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)和多學科力量，形成資源有機融合和協(xié)同高效的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系，根據(jù)2024年度科技預(yù)算，衛(wèi)健委繼續(xù)打造協(xié)同創(chuàng)新集群?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、建設(shè)目標與形式

協(xié)同創(chuàng)新集群是指跨越原有學科界限和行政隸屬關(guān)系、以帶頭學科領(lǐng)軍人才為主體，整合新興交叉學科和邊緣學科，體現(xiàn)新的學科生長點特色的創(chuàng)新研究學科群。協(xié)同創(chuàng)新集群建設(shè)強調(diào)各團隊間的協(xié)同創(chuàng)新能力，統(tǒng)籌推進基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應(yīng)用與規(guī)范化推廣、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，推進“全鏈條、模塊化”研究，爭取在若干醫(yī)學領(lǐng)域突破一批領(lǐng)先的關(guān)鍵技術(shù)，實現(xiàn)重點領(lǐng)域跨越式發(fā)展，加快促進技術(shù)與產(chǎn)業(yè)融合。

協(xié)同創(chuàng)新集群研究期限為5年。建設(shè)試點實行輪值制，輪值負責人由協(xié)同創(chuàng)新集群主要骨干人員共同確定，每期輪值一年。各研究團隊每季度向輪值負責人匯報研究情況，輪值負責人每半年向市衛(wèi)生健康委匯報研究進展情況。

二、建設(shè)內(nèi)容與方向

（一）方向一：細胞及基因治療

圍繞自身免疫性疾病等重大疾病和器官（細胞）移植治療相關(guān)前沿技術(shù)，立足明確的臨床場景，創(chuàng)新細胞和基因治療理論體系和手段，攻克細胞和基因治療通用技術(shù)關(guān)鍵瓶頸。

1.研究內(nèi)容

（1）通用型CAR-T治療自身免疫病的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和臨床推廣。

（2）通用型調(diào)節(jié)T細胞在相關(guān)疾病治療中關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和臨床應(yīng)用。

（3）同種異體移植免疫耐受策略研究與通用型移植產(chǎn)品制備。

（4）相關(guān)疾病基因治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新。

2.考核指標

（1）發(fā)現(xiàn)新靶點，開發(fā)通用型CAR-T治療藥物、通用型調(diào)節(jié)T細胞治療藥物以及遺傳性疾病基因治療藥物。

（2）圍繞自身免疫性疾病等重大疾病場景，建立專病隊列，開展相關(guān)藥物的臨床試驗，圍繞診療體系和質(zhì)控標準形成專家共識。

（3）建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的臨床級通用型同種異體移植免疫耐受相關(guān)策略，并完成必要的功能性實驗驗證。

（4）申請授權(quán)國內(nèi)國際發(fā)明專利5個及以上，形成指南共識3個及以上。

（二）方向二：腦科學研究

圍繞精神和神經(jīng)疾病的精準治療與康復(fù)，依據(jù)腦功能神經(jīng)環(huán)路最新研究成果為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新臨床診療技術(shù)為牽引，以腦機接口和神經(jīng)調(diào)控技術(shù)為核心，并推動新材料和人工智能新成果臨床應(yīng)用，形成相關(guān)標準、規(guī)范。

1.研究內(nèi)容

（1）明確聚焦協(xié)同創(chuàng)新集群主攻的兩到三種重大精神類和神經(jīng)類疾病。

（2）建立腦機接口和物理調(diào)控的創(chuàng)新技術(shù)（如新型侵入式和非侵入式電極）的臨床應(yīng)用參數(shù)體系，并著重在閉環(huán)調(diào)控方向，形成針對相關(guān)疾病的標準化臨床解決方案。

（3）加強產(chǎn)醫(yī)深度融合，相關(guān)技術(shù)研發(fā)能有明確的企業(yè)合作方案和產(chǎn)品目標。

（4）突出基礎(chǔ)腦科學、臨床醫(yī)學、生物工程等多學科協(xié)同創(chuàng)新機制，持續(xù)加強臨床跨學科和中西醫(yī)結(jié)合方案的優(yōu)化組合。

2.考核指標

（1）開展1-2種難治性精神障礙和1-2種嚴重神經(jīng)功能障礙性疾病的神經(jīng)調(diào)控研究并取得相關(guān)產(chǎn)品三類醫(yī)療器械注冊證至少1項；

（2）建立上述疾病患者的表型、影像、組織或腦脊液、頭皮或侵入式腦電的前瞻性全維度數(shù)據(jù)庫，入庫患者1000例以上。

（3）發(fā)掘針對運動、語言、精神、認知、覺醒等腦功能神經(jīng)環(huán)路解碼或調(diào)控的靶點或生物標記物5種以上，經(jīng)過動物和臨床驗證，實現(xiàn)更好的解碼或閉環(huán)調(diào)控效果。形成基于腦機接口和神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療重大腦疾病的技術(shù)體系，啟動專家共識或規(guī)范標準的建立。

（4）開發(fā)至少2款基于腦機接口或閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的產(chǎn)品樣機，包括64通道或以上無線傳輸?shù)男滦停ㄇ秩胧交蚍乔秩胧剑┠X機接口和相關(guān)系統(tǒng)、反饋修正時間小于5秒的閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控全植入設(shè)備，并開展5項以上針對上述疾病的探索性臨床試驗，至少1項產(chǎn)品進入第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

三、申報要求

（一）申請單位條件

1.申請單位須為本市衛(wèi)生健康系統(tǒng)內(nèi)具有獨立法人資格的三級醫(yī)療機構(gòu)、事業(yè)單位。

2.申請單位需集結(jié)本市相關(guān)研究領(lǐng)域最頂尖、具影響力的研究團隊，包括應(yīng)用基礎(chǔ)研究、臨床研究團隊和相關(guān)企業(yè)，鼓勵具有相關(guān)研發(fā)能力的、已有合作基礎(chǔ)的高新技術(shù)企業(yè)聯(lián)合申報，參與研發(fā)企業(yè)需對項目提供技術(shù)和資金支持，企業(yè)資金投入不少于1:1配套。

3.主要聯(lián)合申報單位原則上不超過5家，簽署合作研究協(xié)議，明確規(guī)定各方負責的研究內(nèi)容和責任。

4.申請單位須具備開展相關(guān)研究的資質(zhì)、設(shè)施、場地及人員團隊，開展研究須符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

（二）申請人條件

1.申請人須為項目的實際承擔人。

2.申請人同期承擔國家和地方科研項目不超過3項。申請人只能主持申報1個項目。

3.申請人必須具備相應(yīng)工作基礎(chǔ)和研究轉(zhuǎn)化能力，擁有相關(guān)國內(nèi)或國際專利，取得成果轉(zhuǎn)化者優(yōu)先。

4.在項目執(zhí)行期間，申請人每年（含跨年度連續(xù)）累計離職或出國時間不超過6個月；用于項目研究的時間不少于本人工作時間的60%。

（三）其他要求

1.每家單位主持申報不超過1項。

2.同一研究內(nèi)容的項目已通過其他渠道申報或獲得市財政性資金支持的，不予受理。

3.研究期限為2025年1月1日-2029年12月31日。

4.申報內(nèi)容需涵蓋研究方向的所有內(nèi)容。

四、申報方式

（一）網(wǎng)絡(luò)申報

1.登陸“中國上海”門戶網(wǎng)站（www.shanghai.gov.cn）；

2.網(wǎng)上政務(wù)大廳-審批事項-點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面：

 -【賬戶注冊】轉(zhuǎn)入注冊頁面進行單位注冊，然后再進行申報賬號注冊（單位注冊需使用“法人一證通”進行校驗）；

 -【初次填寫】使用申報賬號登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報指南頁面，點擊相應(yīng)的指南專題后開始申報項目；

 -【繼續(xù)填寫】登錄已注冊申報賬號、密碼后繼續(xù)該項目的填報。

3.有關(guān)操作可參閱在線幫助。

（二）申報材料

1.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報書》（非由申報系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報材料不一致的，一律不予受理），需用A4紙打印，一式五份，加蓋公章，裝入檔案袋。檔案袋上標明申報項目名稱、負責人姓名和單位。

2.相關(guān)附件材料，A4紙復(fù)印，裝訂成冊，一式1份。

（1）相關(guān)專利授權(quán)書、獲獎證書復(fù)印件；

（2）合作研究協(xié)議；

（3）自籌資金承諾函。

3.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報匯總表》，需用A4紙打印1份，加蓋公章。

各單位要對提交的資料進行認真核實，確保資料的真實性。申報材料由單位統(tǒng)一報送，不接受課題組單獨報送。

4.網(wǎng)絡(luò)申報時間：10月30日-11月14日16時；書面材料報送時間：11月14日-11月15日16時。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：沈易非，33262080；方呂，23117973；王劍萍，23117971。

聯(lián)系地址：上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心（建國西路602號）科研事務(wù)服務(wù)部。

轉(zhuǎn)載自-上海衛(wèi)健委官網(wǎng)