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國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2009年版)

行業(yè)資訊  | 2009-8-19

上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司                                      2009.08.19  09:32  一、一次性使用無菌醫(yī)療器械
      1.一次性使用無菌注射器;
      2.一次性使用輸液器;
      3.一次性使用輸血器;
      4.一次性使用滴定管式輸液器;
      5.一次性使用靜脈輸液針;
      6.一次性使用無菌注射針;
      7.一次性使用塑料血袋;
      8.一次性使用采血器;
      9.一次性使用麻醉穿刺包;
      10.醫(yī)用縫合針(線)。
    
      二、骨科植入物醫(yī)療器械
      1.外科植入物關(guān)節(jié)假體;
      2.金屬直型、異形接骨板;
      3.金屬接骨、矯形釘;
      4.金屬矯形用棒;
      5.髓內(nèi)針、骨針;
      6.脊柱內(nèi)固定器材。
    
      三、植入性醫(yī)療器械
      1.人工晶體;
      2.人工心臟瓣膜;
      3.心臟起搏器;
      4.血管內(nèi)支架、導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊。
    
      四、填充材料
      1.乳房填充材料;
      2.眼內(nèi)填充材料;
      3.骨科填充材料。
    
      五、同種異體醫(yī)療器械
      1.同種異體骨;
      2.同種異體皮膚;
      3.生物羊膜。
    
      六、動物源醫(yī)療器械
      1.人工生物心臟瓣膜;
      2.生物蛋白海綿;
      3.生物膜;
      4.異種骨修復(fù)材料;
      5.生物敷料;
      6.組織工程全層皮膚;
      7.生物粘合劑。
    
      七、計劃生育用醫(yī)療器械
      1.宮內(nèi)節(jié)育器;
      2.橡膠避孕套。
    
      八、體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械
      1.空心纖維透析器;
      2.血液透析裝置;
      3.透析粉、透析液;
      4.血漿分離杯、血漿管路。
    
      九、手術(shù)防粘連類醫(yī)療器械
    
      十、角膜塑形鏡
    
      十一、嬰兒培養(yǎng)箱
    
      十二、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服

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