國際觀念對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的游戲規(guī)則和發(fā)展方向均起到了非常重要的作用。變化仍將持續(xù)，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在放開思想接受國際準則的過程中逐步走向國際化。

   
　　在中國的特殊環(huán)境下，往往變成了一個改良版而非標準版，但依然不斷地推動著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的變革，其中變革最深刻的是軟件而非硬件。
 

        WTO帶給國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變化是一個持續(xù)而深刻的過程，很多時候我們也許還沒有意識到這些變化是如此關(guān)鍵。
 
　　
　　混沌中的定式
 
　　軟件上的變化對國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化發(fā)展所起到的作用，在未來將會是一個不斷顯現(xiàn)的過程，跨國性醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)醫(yī)藥市場獲得積累，而接軌國際標準必將推動一些國內(nèi)企業(yè)走向國際專利新藥市場。
 
　　另一方面，在這些軟變化過程中，我們也需要看到，國際貿(mào)易帶給我們的不僅僅是一個提升的過程。
 
　　大量的原料藥出口不但破壞了環(huán)境，更加惡劣的是，真正進行的低價無序競爭來自國內(nèi)企業(yè)之間，而非國際競爭對手；大量優(yōu)質(zhì)中草藥的出口，是以犧牲國內(nèi)自然環(huán)境為代價的。
 
　　而我們出口的僅僅是初級產(chǎn)品，跨國藥企僅僅利用少量的原料藥生產(chǎn)出制劑返銷到國內(nèi)，將污染留在了國內(nèi)，卻攫取了高額的利潤。深層次的原因在于國內(nèi)經(jīng)濟大環(huán)境的無序化，并不僅僅為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨有。
 
　　另外，違法成本低廉使得國內(nèi)企業(yè)始終在一個低價競爭的怪圈。上海詩燁專業(yè)加工醫(yī)用床、護理床。
 
　　但是，在成本抬升、監(jiān)管逐步趨嚴的背景下，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)標準必將逐漸向發(fā)達國家靠攏，低端的原料藥和中藥材將呈現(xiàn)競爭逐步有序化的過程，未來將是制劑出口逐步增加、原料藥出口增長放緩的格局。

　　多方位“軟”升級
 
　　生產(chǎn)標準逐步向國際標準靠近。2000年推行的GMP是國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要轉(zhuǎn)折點，雖然這個標準并未達到設(shè)想中的目標，但畢竟是國內(nèi)第一次形成的醫(yī)藥企業(yè)進入壁壘。國內(nèi)GMP標準落后，導致歐美藥品出口長期被國際巨頭在國內(nèi)的合資或獨資企業(yè)所壟斷；同時，進口藥品以及合資藥品借助高度規(guī)范化的生產(chǎn)標準占據(jù)了國內(nèi)高端制劑的絕對優(yōu)勢。
 
　　國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也在逐步成長，在獲得原始資本積累有能力投入后，生產(chǎn)標準開始不斷提升，大量先行的制劑生產(chǎn)企業(yè)迫不及待地通過歐美發(fā)達國家生產(chǎn)許可的認證，反過來又推動著國內(nèi)生產(chǎn)標準的提升。
 
　　知識產(chǎn)權(quán)保護。入世之前，國內(nèi)企業(yè)強大的仿制能力與薄弱的知識產(chǎn)權(quán)保護意識形成鮮明的對比。而入世對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生最快影響的正是知識產(chǎn)權(quán)保護的逐步嚴格，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自此開始逐步重視研發(fā)?，F(xiàn)在，與國內(nèi)藥企研發(fā)積累不足相對應(yīng)的是，中成藥獨家品種的挖掘達到了一個新的高度。
 
　　借助知識產(chǎn)權(quán)，國際巨頭的專利藥優(yōu)勢得到了加強，知識產(chǎn)權(quán)鑄就的強大壁壘，對于擁有專利藥優(yōu)勢的國際藥企可謂如虎添翼。
 
　　國際標準引入提升新藥研發(fā)有效性。入世之前，國內(nèi)新藥研發(fā)基礎(chǔ)極其薄弱，而且存在標準過低以及研發(fā)過程不規(guī)范的特點。大量所謂的新藥實際上僅僅是改進包裝，或沒有經(jīng)過嚴格臨床試驗，缺乏嚴格的臨床指針。在國際貿(mào)易交流過程中，新藥研制的過程規(guī)范化和嚴格化使得國內(nèi)新藥審批濫行得到了有效控制，對真正的有效新藥研發(fā)起到了很好的指引作用。近年來，無論是恒瑞醫(yī)藥還是天士力等大型醫(yī)藥企業(yè)，在創(chuàng)新型的化學藥和植物提取藥中均取得了突破性進展。
 
　　對國際標準的熟悉推動企業(yè)不斷升級。典型代表是海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等，這些企業(yè)在實現(xiàn)低價非規(guī)范市場原料藥向高端規(guī)范原料藥市場突破后，開始向高端的制劑生產(chǎn)市場進軍。
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