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行業(yè)資訊 | 2011-12-8
《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,明確了藥品安全的7項重點任務。
?。ㄒ唬┨岣邍覙藴省A幓瘜W藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。
?。ǘ┙∪珯z驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件。
?。ㄈ娀幤泛歪t(yī)療器械全過程質量管理。對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。
?。ㄋ模娀踩O(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度。
(五)提高國家基本藥物生產供應能力。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理。
?。┙⑺幤钒踩O(jiān)管長效機制。健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。
(七)深化改革,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。
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