近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局派出代表團(tuán)參加了在法國(guó)尼斯召開(kāi)的醫(yī)用家具器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)國(guó)際論壇(IMDRF)管理委員會(huì)第三次會(huì)議。代表團(tuán)在會(huì)上宣布,受論壇管理委員會(huì)邀請(qǐng),中國(guó)正式加入該論壇。
IMDRF前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織(GHTF),共有美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內(nèi)的5個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)。2011年6月,IMDRF成立后,邀請(qǐng)中國(guó)、俄羅斯、巴西等國(guó)參加。論壇使命是加速各國(guó)和地區(qū)之間的醫(yī)用家具器械法規(guī)靠攏,促進(jìn)國(guó)際間建立高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式,從而應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的各種問(wèn)題和挑戰(zhàn),最大限度地保護(hù)公眾健康和安全。目前,該論壇采納和建立的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),被全球公認(rèn)為醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)準(zhǔn)則。
本次論壇上,中國(guó)代表團(tuán)積極參與討論了IMDRF優(yōu)先工作項(xiàng)目進(jìn)展、未來(lái)優(yōu)先工作、標(biāo)準(zhǔn)操作程序修訂等議題。中國(guó)是醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó),也是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng),中國(guó)參加該論壇,有利于監(jiān)管部門(mén)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),完善我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系,也將促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高產(chǎn)品出口競(jìng)爭(zhēng)力。資訊來(lái)源:
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